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受理条件
《医疗器械经营监督管理办法》第九条 从事医疗器械经营活动,应当具备下列条件:(一)与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有相 关专业学历或者职称;(二)与经营范围和经营规模相适应的经营场所;(三)与经营范围和经营规模相适应的贮存条件;(四)与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;(五)与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员
申请材料
1、第二类医疗器械经营备案表
常见问题
需要看现场吗?
不需要。
所有的二类医疗器械备案是否都要从国家局系统上上报?
是的。
二类器械备案的经营场所和仓库能使用民宅吗?
不可以。
滁州代办区域
琅琊区,南谯区,天长市,明光市,全椒县,来安县,凤阳县,定远县
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更新:2023-03-19